梅裏埃微生(sheng)物(wu)鑒定卡使用方法(fa)、操作說明書(shu)

梅裏埃革(ge)蘭氏陰菌(jun)微生(sheng)物(wu)鑒定卡說明書(shu)

【產品名(ming)稱】

通(tong)用(yong)名(ming)稱：梅(mei)裏埃革(ge)蘭氏陰菌(jun)微生(sheng)物(wu)鑒定卡

英文名(ming)稱：VITEK 2 Gram-Negative Identification Card (VITEK 2 GN Test Kit)

【包(bao)裝規格(ge)】

20 測試(shi)/盒

【預(yu)期(qi)用(yong)途】

該產品用(yong)於自動鑒定有(you)臨(lin)床意義(yi)的(de)發酵和(he)非(fei)發酵革(ge)蘭陰性桿菌(jun)。

該產品與(yu) VITEK® 2 系統(tong) 壹(yi)起(qi)使(shi)用用於自動鑒定大(da)多(duo)數(shu)有(you)臨(lin)床意義(yi)的(de)發酵和(he)非(fei)發酵革(ge)蘭陰性桿菌(jun)。革(ge)蘭氏陰性細(xi)菌(jun)鑒定卡（以(yi)下簡稱 GN 卡）僅供(gong)壹(yi)次(ci)性使用(yong)，該卡能(neng)鑒(jian)定的(de)細(xi)菌(jun)見(jian)附(fu)表 1：GN 卡鑒定的(de)細(xi)菌(jun)。

【檢(jian)驗(yan)原(yuan)理(li)】

GN 卡根據(ju)已有(you)的(de)生(sheng)化方(fang)法(fa) 1,2,4,8-9,10,11,12,17,18,20,21,24,25,27，和(he)新(xin)研發(fa)的(de)底(di)物(wu)來檢(jian)測碳源(yuan)的(de)利用(yong)、酶活(huo)性和(he)耐(nai)

藥性。卡片上有(you) 47 個(ge)生(sheng)化試(shi)驗(yan)，壹(yi)個(ge)陰性對照(zhao)孔(kong)。脫羧酶(mei)陰性對照(zhao)孔(kong)（52 號孔）用來作為脫羧酶(mei)試(shi)驗(yan)的(de)基礎(chu)值參考。最(zui)終結果(guo)可於 10 小(xiao)時(shi)內獲(huo)得。

【主要(yao)組成成份(fen)】

詳見(jian)附(fu)表 2：GN 反應孔(kong)內(nei)容物(wu)。

註：表中未(wei)註明的(de)編號(hao)在 1 和(he) 64 之間的(de)其它(ta)反應孔(kong)為(wei)空(kong)白。

【梅(mei)裏埃微生(sheng)物(wu)細(xi)菌(jun)鑒定卡儲存條(tiao)件及(ji)有(you)效期(qi)】

在 2℃～8℃的(de)條(tiao)件下封閉(bi)儲存(cun)於原包(bao)裝盒內(nei)。有(you)效期(qi) 12 個(ge)月。

生(sheng)產日期(qi)：詳(xiang)見(jian)外包(bao)盒標(biao)簽(qian)。

有(you)效期(qi)至(zhi)：詳見(jian)外包(bao)盒標(biao)簽(qian)。

【適(shi)用(yong)儀器】

全(quan)自動微生(sheng)物(wu)鑒定及藥敏分(fen)析(xi)儀（VITEK 2 System）型號(hao)：VITEK 2， VITEK 2 XL

全(quan)自動微生(sheng)物(wu)鑒定及藥敏分(fen)析(xi)系統(tong)（VITEK 2 Compact System）型(xing)號：VITEK 2 CompactGN 卡與(yu) VITEK 2 儀器配(pei)合(he)使用(yong)，可作為日常常見(jian)的(de)發酵和(he)非(fei)發酵革(ge)蘭陰性菌(jun)鑒定的(de)完整(zheng)系統(tong)，所(suo)需

材(cai)料如(ru)下：

VITEK® 2 GN 卡

VITEK® 2 DENSICHEK 電子比濁(zhuo)儀或 VITEK® 2 DENSICHEK 常(chang)見(jian)套件

 DensiCHEK Plus Standards Kit 電(dian)子(zi)比(bi)濁(zhuo)儀標(biao)準濁(zhuo)度(du)管或 DENSICHEK 管 K 標(biao)準套件

 VITEK® 2 卡架(jia)

 樣(yang)本稀釋液（0.45%～0.50%NaCl, pH4.5～7.0）

 12mm×75mm 清潔(jie)壹(yi)次(ci)性塑(su)料(liao)管（聚(ju)苯(ben)乙(yi)烯(xi)）

 無(wu)菌(jun)棒或(huo)拭子

 合適(shi)的(de)瓊脂(zhi)培(pei)養基(ji)（參見(jian)附(fu)表 3：培(pei)養要(yao)求表）

可選(xuan)配件：

 容積可調(tiao)式鹽(yan)水分配器(qi)

 接(jie)種(zhong)環(huan)

 預(yu)裝樣(yang)本稀釋液的(de)試(shi)管（0.45% 至(zhi) 0.50% NaCI 溶液，pH 4.5 至(zhi) 7.0）

 試(shi)管蓋

 渦旋(xuan)震(zhen)蕩器(qi)

【樣(yang)本要求】

欲(yu)詳(xiang)細(xi)了(le)解樣(yang)本準備信(xin)息(xi)，請(qing)參(can)見(jian)附(fu)表 3：培(pei)養要(yao)求表。

【梅裏埃微生(sheng)物(wu)細(xi)菌(jun)鑒定卡檢(jian)驗(yan)方(fang)法(fa)】

警(jing)告(gao)：未(wei)遵守本部分(fen)有(you)關(guan)執(zhi)行(xing)實驗(yan)室任務(wu)的(de)說明和(he)建議，可能(neng)會(hui)導致(zhi)結(jie)果錯誤(wu)或延遲。欲(yu)詳細(xi)了(le)解產(chan)品具體信息，請(qing)參(can)見(jian)培(pei)養要(yao)求表。

見(jian)適(shi)用(yong)儀器使(shi)用(yong)手(shou)冊(ce)。

註：按(an)標(biao)準的(de)實驗(yan)室規程用純培(pei)養物(wu)制備(bei)接(jie)種(zhong)物(wu)，如(ru)果(guo)是(shi)混合培(pei)養物(wu)，需重新(xin)進行(xing)分(fen)純。建議使(shi)用(yong)菌(jun)純度(du)確認平板(ban)，以(yi)確保用(yong)於試(shi)驗(yan)的(de)是(shi)純培(pei)養物(wu)。

1） 完成以(yi)下某項操作：

• 如(ru)果(guo)符(fu)合(he)培(pei)養要(yao)求，從原代培(pei)養板(ban)上選(xuan)擇(ze)分(fen)離(li)的(de)菌(jun)落。

• 將(jiang)要測試(shi)的(de)細(xi)菌(jun)轉移(yi)至(zhi)適(shi)當的(de)瓊脂(zhi)培(pei)養基(ji)上傳(chuan)代培(pei)養和(he)相(xiang)應(ying)孵(fu)育。

2） 以(yi)無(wu)菌(jun)方法(fa)，將(jiang) 3.0mL 無(wu)菌(jun)鹽水（0.45%至(zhi) 0.50%NaCl 溶液，pH 4.5 至(zhi) 7.0）加入壹(yi)個(ge)透明的(de)塑(su)料(liao)（聚(ju)苯(ben)乙(yi)烯(xi)）試(shi)管（12 mm x 75 mm）中。

3） 用(yong)無(wu)菌(jun)棒或(huo)拭子向在第(di) 2 步中準備的(de)鹽水試(shi)管挑取(qu)足(zu)量(liang)形(xing)態(tai)類(lei)似(si)的(de)菌(jun)落。用(yong)經過校準的(de) VITEK® 2 DensiCHEK™ Plus 或 VITEK® 2 DensiCHEK™按(an)相(xiang)當於 McFarland No. 0.50 至(zhi) 0.63 的(de)濁(zhuo)度(du)準備均(jun)質(zhi)菌(jun)懸液(ye)。

註：配置好(hao)的(de)菌(jun)懸液(ye)在接(jie)種(zhong)試(shi)卡前(qian)，放置不(bu)能(neng)超(chao)過(guo) 30 分(fen)鐘(zhong)。

4） 將(jiang)菌(jun)懸液(ye)試(shi)管和(he) GN 卡放入卡架(jia)中。

5） 參(can)閱適(shi)當的(de)儀器使(shi)用(yong)手(shou)冊(ce)，了(le)解數(shu)據(ju)輸入說明和(he)如(ru)何(he)向(xiang)儀器中(zhong)裝載卡架(jia)。

6） 丟棄危(wei)險(xian)性廢物(wu)時(shi)請(qing)遵循(xun)所(suo)在地監(jian)管機構(gou)的(de)指南(nan)