梅裏(li)埃30704單(dan)增(zeng)李斯特菌(jun)試(shi)劑盒(he)VIDAS

VIDAS®單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun) II (LMO2) 僅(jin)用於(yu)微(wei)生物控(kong)制(zhi)VIDAS®單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)Ⅱ（LMO2）分(fen)析(xi)，采用(yong)免疫(yi)診斷分(fen)析(xi)系(xi)統(tong)（VIDAS）作為自(zi)動定性(xing)酶聯熒光免疫(yi)分(fen)析(xi)（ELFA）方(fang)法(fa)，對(dui)食品和(he)環境(jing)樣本(ben)的單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)進(jin)行特異(yi)性(xing)檢(jian)測(ce)。概(gai)述(shu)李斯特氏(shi)菌(jun)屬現(xian)分(fen)為 6 個種，包括(kuo)單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)、英(ying)諾克李斯特菌(jun)、綿(mian)羊(yang)李斯特、西爾李斯特、威(wei)爾(er)斯李斯特菌(jun)及格(ge)氏李斯特（1）。單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)是(shi)對人(ren)致(zhi)病(bing)的(de)菌。人類(lei)李斯特氏(shi)菌(jun)病(bing)包括(kuo)流(liu)產、腦(nao)膜炎(yan)、敗(bai)血(xue)癥和(he)腦(nao)炎。高危(wei)人群包括(kuo)孕(yun)婦(fu)、新生(sheng)兒、免疫(yi)損(sun)傷(shang)患(huan)者及老年(nian)人(ren)（2, 3）。單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)在(zai)環(huan)境(jing)中分布廣泛(fan)，對(dui)未加工(gong)原(yuan)料(liao)、部分(fen)加工(gong)食品(pin)及發(fa)酵食品具有潛在(zai)危(wei)害(hai)。VIDAS®單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)Ⅱ（LMO2）試(shi)驗是(shi)壹(yi)種快速(su)篩(shai)選(xuan)試驗(yan)，將(jiang)取(qu)代費(fei)時(shi)的(de)傳統(tong)方(fang)法(fa)，可直接篩(shai)選(xuan)食品(pin)或環(huan)境(jing)樣本(ben)中的單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)。原(yuan)理(li)VIDAS®單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)Ⅱ分(fen)析(xi)是壹(yi)種用自(zi)動化VIDAS®儀(yi)器（參(can)見 VIDAS®儀(yi)器(qi)用戶(hu)手(shou)冊）進行的酶聯熒光免疫(yi)分(fen)析(xi)（ELFA）。固相(xiang)容(rong)器(qi)（SPR®）是(shi)壹(yi)個類(lei)似(si)於(yu)加樣頭的壹(yi)次性(xing)裝置，起(qi)加樣器(qi)的作(zuo)用(yong)。SPR®用(yong)單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)單(dan)克隆(long)抗體包被。實驗(yan)所需(xu)試(shi)劑均為成品(pin)試(shi)劑(ji)，密封在(zai)試(shi)劑條(tiao)內。VIDAS®系(xi)統(tong)自動完成全(quan)部實驗(yan)程序(xu)。反(fan)應(ying)培(pei)養基在(zai) SPR®內(nei)內外循(xun)環(huan)。部分(fen)增(zeng)菌肉(rou)湯加於(yu)試劑(ji)條上，樣本(ben)中的單(dan)增(zeng)李斯特菌(jun)抗原(yuan)與(yu) SPR 內面包被的(de)抗單(dan)增(zeng)李斯特菌(jun)抗體結合(he)，未結合(he)的(de)樣本(ben)則被洗去。標(biao)記(ji)有堿(jian)性(xing)磷(lin)酸(suan)酶抗體也(ye)在(zai) SPR®內(nei)外循(xun)環(huan)，並與固定(ding)於(yu) SPR 內面(mian)的單(dan)增(zeng)李斯特菌(jun)抗原(yuan)結(jie)合(he)，最(zui)後洗去未結合(he)抗體標記(ji)物。最(zui)後(hou)在(zai) SPR®.中加入(ru)熒光底物，磷(lin)酸(suan) 4-甲基傘型物。在(zai)SPR 內(nei)面的(de)酶催化下底物分(fen)解(jie)為熒光產物 4-甲基傘形(xing)酮。在(zai) 450nm 處(chu)測(ce)定(ding)熒光強度(du)。實驗(yan)完成時(shi)，計算機(ji)自(zi)動分析(xi)結果，與標(biao)準(zhun)品進(jin)行比較(jiao)（閾值(zhi)），得(de)出結果（陰性(xing)或陽(yang)性(xing)）並打印(yin)出每份(fen)樣品(pin)的結(jie)果報(bao)告(gao)。包裝（60 人(ren)份(fen)／盒）60 LMO2 試劑(ji)條 STR 成品(pin)試(shi)劑(ji)60 LMO2 SPR®s SPR® 成品(pin)試(shi)劑(ji)。SPR®s 內部包括(kuo)抗單(dan)增(zeng)李斯特菌(jun)抗體。LMO2 標準(zhun)品(1 x 6 mL) S1 成品(pin)試(shi)劑(ji)純化的(de)抗單(dan)增(zeng)李斯特菌(jun)抗原(yuan)+防腐劑+蛋白穩(wen)定(ding)劑。MLE 卡上“標準(zhun) S1 值(zhi)範(fan)圍(wei)"欄(lan)下表(biao)示(shi)熒光值(zhi)的(de)可信(xin)區間範(fan)圍(wei)LMO2 陽性(xing)質控品(pin)(1 x 6 mL) C1 成品(pin)試(shi)劑(ji)純化的(de)抗單(dan)增(zeng)李斯特菌(jun)抗原(yuan)+防腐劑+蛋白穩(wen)定(ding)劑。MLE 卡上“質控(kong) C1 值(zhi)範(fan)圍(wei)"欄(lan)下表(biao)示(shi)熒光值(zhi)的(de)可信(xin)區間範(fan)圍(wei)陰性(xing)質控品(pin)（1 x 6 mL） C2 成品(pin)試(shi)劑(ji)TRIS –緩(huan)沖(chong)鹽水(shui)（150 mmol/L）-聚山(shan)梨(li)醇(chun)酯 20 pH 7.6 +防腐劑。MLE 卡上(shang)“質(zhi)控(kong) C2 值(zhi)範(fan)圍(wei)"欄(lan)下指(zhi)出最大(da)可接受(shou)值(zhi)。用(yong)於(yu)校準(zhun)檢(jian)測(ce)的(de)工(gong)廠主(zhu)數據(ju)質(zhi)量(liang)標準(zhun)： 試劑(ji)盒(he)中提供的 MLE 數(shu)據(ju)（主(zhu)批(pi)次輸入(ru)）。或 打(da)印(yin)在(zai)包裝盒(he)標(biao)簽上的(de) MLE 條形(xing)碼(ma)。1 個(ge)封口(kou)夾1 份產品說(shuo)明書(shu)，可從 下載(zai)VIDAS®單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun) II (LMO2) 11600 Q - en - 2018/05bioMérieux SA 中文 - 2SPR®SPR 在(zai)生(sheng)產時(shi)以(yi)抗單(dan)核(he)細(xi)胞增(zeng)多李斯特菌(jun)表(biao)面抗原(yuan)包被。每(mei)壹(yi) SPR®上均標有(you)“LMO2 "。從包裝袋中取(qu)出所需(xu)SPR®的(de)數目(mu)，在(zai)打(da)開後(hou)使用(yong)試(shi)劑(ji)盒提供的(de)密封夾及時(shi)封(feng)閉(bi)包裝袋。試劑條包含 10 個(ge)以(yi)鋁(lv)箔封(feng)的(de)孔，並覆(fu)以標(biao)簽(qian)，標簽(qian)上有(you)條(tiao)形(xing)碼(ma)，顯(xian)示測(ce)試(shi)種類(lei)，試(shi)劑(ji)盒(he)批(pi)號(hao)、有(you)效(xiao)期等。第(di)壹孔加入(ru)樣本(ben)，最後壹孔是(shi)熒光測(ce)度(du)用(yong)比色(se)杯(bei)。中間孔含(han)各種試劑(ji)。LMO2 試劑(ji)條說明孔 試(shi)劑1 樣本(ben)孔：此(ci)孔加 500ul 煮沸過的增(zeng)菌肉(rou)湯、標準(zhun)品或質(zhi)控品。2 前洗滌液（400 µL):TRIS - NaCl (150 mmol/L) -聚山(shan)梨(li)醇(chun)酯 20 pH 7.6 +防腐劑。3 - 4 - 5 - 7 - 8 - 9 洗滌液（600 µL):TRIS - NaCl (150 mmol/L) -聚山(shan)梨(li)醇(chun)酯 20 pH 7.6 +防腐劑。6 酶結合(he)物（400 µl：堿(jian)性(xing)磷(lin)酸(suan)酶標記(ji)抗單(dan)增(zeng)李斯特菌(jun)抗體+防腐劑。10 含底物的(de)比色(se)杯(bei)（300 µl): 4-甲基-傘形(xing)磷(lin)酸(suan)鹽(yan)（0.6 mmol/l）+二乙(yi)醇(chun)氨(an)（DEA）* (0.62 mol/l 或 6.6%, pH 9.2) +防腐劑。*信(xin)號(hao)詞(ci)：危(wei)險危(wei)害(hai)聲明H318：造(zao)成嚴重(zhong)眼損(sun)傷(shang)。防範(fan)聲(sheng)明P280：穿(chuan)戴(dai)防護(hu)手(shou)套／護(hu)目(mu)用具／面部防護(hu)具。P305+P351+P338：如入(ru)眼：用(yong)清水(shui)小(xiao)心(xin)沖(chong)洗幾分鐘。如果配戴(dai)且方(fang)便(bian)取(qu)下，取(qu)下後(hou)繼(ji)續(xu)沖(chong)洗。更多信(xin)息(xi)，請(qing)參考 MSDS。需(xu)要(yao)但未提供的試(shi)劑(ji)、材料(liao)和(he)壹次性(xing)用品 VIDAS®系(xi)列(lie)分析(xi)儀 用(yong)於(yu)分配適當體積的壹次性(xing)移(yi)液器(qi)和(he)／或微(wei)量移(yi)液器(qi) 用(yong)於(yu)環境(jing)采樣的(de)拭(shi)子／海(hai)綿 水(shui)浴箱(xiang)（95-100℃）或相(xiang)當設備(bei) 槳式(shi)攪拌(ban)器(qi)（例(li)如：SMASHER™ 貨(huo)號(hao) AESAP1064 或SMASHER™ XL 貨(huo)號(hao) AESAP1100）。 帶(dai)過濾裝(zhuang)置的(de)均質袋 Half-FRASER 肉(rou)湯：- 3 升(sheng)袋子（bioMérieux 貨(huo)號(hao) AEB910913/4）- 5 升(sheng)袋裝（bioMérieux 貨號(hao) AEB910915/2）- 225 mL，300 mL 瓶(ping)裝（bioMérieux 貨號(hao) 42048）- 225 mL mini-bag 袋裝（bioMérieux 貨號(hao) 42727）- 10 mL 試(shi)管（bioMérieux 貨號(hao) 42112） FRASER 肉(rou)湯 10 mL（bioMérieux 貨號(hao) 42072） LX 肉(rou)湯：- 3 升(sheng)袋裝（bioMérieux 貨號(hao) 420251）- 225 mL，300 mL 瓶(ping)裝（bioMérieux 貨號(hao) 42626） LPT 肉(rou)湯- 3 升(sheng)袋裝（貨號(hao) 410849）- 10 mL 試(shi)管（貨號(hao) 410845）- 225 mL 瓶(ping)裝（貨號(hao) 410848） API®Listeria 試(shi)劑條（貨號(hao)：10300）以(yi)下參(can)考(kao)文件(jian)作(zuo)為指(zhi)南(nan)提供(gong)，可從 bioMérieux 或其(qi)子公(gong)司獲取(qu)。 基於(yu) Ottaviani-Agosti 的 Listeria Agar（例(li)如：ALOA® 貨(huo)號(hao) AEB520079 或 AEB520080） Palcam 瓊脂（貨(huo)號(hao) AEB522050） Oxford 瓊脂（貨(huo)號(hao) AEB522000） Palcam 肉(rou)湯 UVM2 肉(rou)湯關(guan)於(yu)其它(ta)特定材(cai)料(liao)和(he)壹次性(xing)用品，請(qing)參閱(yue)《儀器(qi)用(yong)戶(hu)手(shou)冊》