梅裏埃(ai)30706儀(yi)器質控(kong)試(shi)劑條QCV試劑盒VIDAS

VIDAS®儀(yi)器光(guang)路檢查液（QCV）用(yong)於檢測VIDAS®和(he)miniVIDAS®儀(yi)器移(yi)液(ye)裝(zhuang)置(zhi)及(ji)光(guang)學系(xi)統(tong)異常運行(xing)的自(zi)動(dong)化檢測試(shi)劑(ji)盒。摘(zhai)要和說明(ming)VIDAS®儀(yi)器光(guang)路檢查液（QCV）可用(yong)於檢測移(yi)液(ye)裝置(zhi)的異常運行(xing)，以降(jiang)低(di)其對(dui)檢測結(jie)果(guo)的(de)影(ying)響(xiang)。QCV也(ye)可用(yong)於檢測光(guang)學系(xi)統(tong)對(dui)高熒(ying)光(guang)水平(ping)的檢測能(neng)力(li)。VIDAS®和(he)miniVIDAS®儀(yi)器（參(can)見用(yong)戶(hu)手冊(ce)）上(shang)每(mei)個檢測位(wei)置(zhi)必(bi)須定(ding)期運行(xing)QCV，當設(she)備(bei)疑(yi)似(si)出現上述(shu)故(gu)障時，也應該(gai)利(li)用(yong)QCV進行(xing)質控(kong)。原(yuan)理(li)試劑盒通(tong)過(guo)連(lian)續吸取(qu)/稀釋(shi)含不同標準化濃度(du)的熒(ying)光(guang)底物(wu)4-甲基(ji)傘(san)形(xing)酮（4-Methyl-umbelliferone）的(de)溶(rong)液來(lai)進行(xing)檢測。以(yi)不同的吸取(qu)速(su)度(du)吸取(qu)溶(rong)液來(lai)檢測泵的(de)移液能(neng)力(li)。測試(shi)最(zui)後得(de)到兩(liang)個結(jie)果(guo)： 熒(ying)光(guang)比例值TV1(TV1適用(yong)於miniVIDAS®)可用(yong)於檢測移(yi)液(ye)裝置(zhi)的運行(xing)狀況(kuang)， 熒(ying) 光(guang) 讀 數 3(Reading 3 適 用(yong)於 VIDAS® ， R3 適用(yong)於miniVIDAS®)可用(yong)於檢測儀(yi)器的(de)光(guang)學系(xi)統(tong)的完整(zheng)性(xing)。這兩(liang)個值必(bi)須在本說(shuo)明(ming)所(suo)示(shi)的可接(jie)受(shou)範(fan)圍(wei)內。試劑(ji)盒(he)組成（60測試(shi)／盒(he)）：60 個QCV試劑(ji)條 STR 即用(yong)型60 個QCV固(gu)相(xiang)管（2 x 30） SPR®1. 即用(yong)型試劑(ji)盒(he)中提(ti)供(gong)的1份(fen)產(chan)品說明(ming)書(shu)或者(zhe)可以(yi)從。說明(ming)SPR®固(gu)相(xiang)管：SPR®作為(wei)移液(ye)裝(zhuang)置(zhi)，通(tong)過代(dai)碼(ma)QCV識別。從(cong)SPR袋(dai)內取(qu)出所(suo)需(xu)數(shu)量的SPR後(hou)，余(yu)下(xia)的SPR應妥(tuo)善(shan)封(feng)好。試劑(ji)條：每(mei)個試劑(ji)條有10個貼有標簽、箔(bo)片(pian)密(mi)封(feng)的(de)反應孔(kong)。標(biao)簽(qian)上的條碼(ma)信息主(zhu)要包(bao)括：試(shi)驗(yan)代(dai)碼(ma)、試劑盒(he)批(pi)號和試(shi)劑盒有(you)效(xiao)期。最後(hou)壹(yi)個孔為(wei)熒(ying)光(guang)讀數孔(kong)。試(shi)劑(ji)條包(bao)含(han)測試(shi)中需(xu)要的各(ge)種試(shi)劑(ji)。QCV試(shi)劑條說明(ming)：孔(kong) 試劑1 2. 空白孔(kong)，該測試(shi)孔(kong)中不需要加入(ru)樣(yang)本(ben)。23. 400 µL用(yong)CHES緩沖液(ye)（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋(shi)的4-甲基(ji)傘(san)形(xing)酮溶(rong)液（100 µmol/L）+0.9 g/L疊(die)氮鈉(na)3 4. 空白孔(kong)45. 400 µL用(yong)CHES緩沖液(ye)（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋(shi)的4-甲基(ji)傘(san)形(xing)酮溶(rong)液（0.6 µmol/L）+0.9g/L疊(die)氮鈉(na)5 - 66. 600 µL 用(yong)CHES緩沖液(ye)（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋(shi)的4-甲基(ji)傘(san)形(xing)酮溶(rong)液（0.6 µmol/L）+0.9 g/L疊(die)氮鈉(na)7 7. 空白孔(kong)8 - 98. 400 µL用(yong)CHES緩沖液(ye)（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋(shi)的4-甲基(ji)傘(san)形(xing)酮溶(rong)液（26 µmol/L）+ 0.9g/L疊(die)氮鈉(na)109. 含底物(wu)的(de)熒(ying)光(guang)讀數孔(kong)：300 µL 用(yong)CHES緩沖液(ye)（20 mmol/L, pH 9.6）稀釋(shi)的4-甲基(ji)傘(san)形(xing)酮溶(rong)液（0.6 µmol/L）+0.9 g/L疊(die)氮鈉(na).註(zhu)意(yi)事項(xiang)1. 註(zhu)意(yi)：試劑條對(dui)光(guang)敏感(gan)。請將(jiang)試(shi)劑(ji)條避光(guang)保(bao)存(cun)於試劑(ji)盒中。2. 禁止使用(yong)超過(guo)標(biao)簽上(shang)標示(shi)的有(you)效期的試(shi)劑(ji)。3. 試劑(ji)盒內含(han)有(you)疊(die)氮鈉(na)，能與管道中鉛(qian)或(huo)銅(tong)反應形(xing)成易(yi)爆(bao)炸性(xing)疊(die)氮金屬化合(he)物(wu)的(de)。如(ru)果(guo)將(jiang)包(bao)含(han)疊(die)氮鈉(na)的液體排(pai)放(fang)至管道中，請用(yong)大(da)量水(shui)清(qing)洗以(yi)避免易(yi)爆(bao)化合(he)物(wu)的(de)積(ji)累。4. 進行(xing)生物(wu)檢測時請戴(dai)上(shang)手(shou)套。儲存(cun)條件 VIDAS® QCV試劑(ji)盒(he)儲存(cun)於2 ～ 8℃。禁止冷(leng)凍(dong)試(shi)劑。未(wei)使用(yong)的試劑(ji)放(fang)回(hui)2～8℃儲存(cun)。 如果(guo)按(an)照推薦(jian)儲存(cun)條件儲存(cun)試劑盒(he)，所有試(shi)劑(ji)在有效(xiao)期內都(dou)是(shi)有效(xiao)、穩定(ding)的(de)。禁止使用(yong)超過(guo)有(you)效期的試(shi)劑(ji)。VIDAS® 儀(yi)器光(guang)路檢查液（QCV） 12670G - zh - 2018/062使用(yong)說明(ming)我(wo)們建(jian)議(yi)您定(ding)期使用(yong)QCV進行(xing)儀(yi)器質控(kong)（參(can)見用(yong)戶(hu)手冊(ce)）。當儀(yi)器的(de)移(yi)液(ye)裝(zhuang)置或光(guang)學系(xi)統(tong)出現疑(yi)似(si)異常運行(xing)時，也應該(gai)使用(yong)QCV試劑盒(he)進行(xing)質控(kong)。在所有(you)倉(cang)位(wei)進行(xing)VIDAS® QCV檢測是(shi)必(bi)要的，以確(que)保(bao)對(dui)整臺(tai)儀(yi)器進行(xing)檢查。為了追溯兩(liang)次QCV期間的(de)日(ri)常檢測結(jie)果(guo)，必(bi)須根(gen)據QCV周期存(cun)檔工作(zuo)列表(biao)及(ji)結(jie)果(guo)。1. 僅(jin)取(qu)出所(suo)需(xu)要使用(yong)的試劑(ji)，未(wei)使用(yong)的試劑(ji)必(bi)須放回(hui)2～8℃環境(jing)中儲存(cun)。2. 新建(jian)壹個工作(zuo)表(biao)：類(lei)型(xing)為(wei)QCV，並輸(shu)入需(xu)要運行(xing)的檢測編號。3. 在設備(bei)中加載(zai)試(shi)劑(ji)條和SPR。（註(zhu)意(yi)：請取(qu)出SPR袋(dai)中的(de)幹(gan)燥劑）。確(que)認所(suo)有SPR倉(cang)門(men)和(he)托(tuo)盤上蓋都(dou)已關(guan)閉。4. 運行(xing)測試(shi)程序(xu)（參(can)見用(yong)戶(hu)手冊(ce)）。儀(yi)器將(jiang)會自(zi)動(dong)對(dui)所有(you)試劑條進行(xing)檢測。檢測耗(hao)時約20分(fen)鐘(zhong)。5. 檢測完成後，打(da)印(yin)結(jie)果(guo)，並(bing)依(yi)照本標(biao)明(ming)書(shu)所附的(de)說(shuo)明(ming)進行(xing)分(fen)析(xi)，驗(yan)證(zheng)結(jie)果(guo)後(hou)，請將(jiang)使用(yong)過的SPR和(he)試(shi)劑條丟棄於合(he)適的(de)廢物(wu)容器中。結(jie)果(guo)與解(jie)釋(shi)在測試(shi)開始階段得(de)到的(de)讀數1用(yong)於測試(shi)試(shi)劑是(shi)否(fou)有效(xiao)。VIDAS®的讀數1miniVIDAS®的(de)R1以(yi)不同速(su)度(du)進行(xing)移液(ye)操(cao)作後，得(de)到的讀數2，用(yong)於檢測泵的(de)移液能(neng)力(li)。VIDAS®的(de)讀數2miniVIDAS®的(de)R2在進行(xing)少量(liang)高濃(nong)度(du)底物(wu)的(de)移(yi)液過程後(hou)，得(de)到(dao)的(de)讀數3，用(yong)於指示(shi)光(guang)學系(xi)統(tong)對(dui)高濃(nong)度(du)底物(wu)的(de)檢測能(neng)力(li)。VIDAS®的(de)讀數3miniVIDAS®的(de)R3當完成所有(you)測試(shi)後(hou)，計(ji)算機(ji)會使用(yong)3個熒(ying)光(guang)讀數自(zi)動(dong)計(ji)算測試(shi)值(zhi)1和2（ TV1和(he)TV2用(yong)於miniVIDAS®）。檢測結(jie)果(guo)會以(yi)報告形(xing)式(shi)給出。VIDAS®： 測試(shi)值(zhi)（TV1）=讀數2測試(shi)值(zhi)（TV2）=讀數3讀數1 讀數1miniVIDAS®： TV1 =R 2TV2 =R3R 1 R1測試(shi)值(zhi)1（ TV1適用(yong)於miniVIDAS®）和讀數3（ R3適用(yong)於miniVIDAS®）必(bi)須在以下(xia)給出的可接(jie)受(shou)範(fan)圍(wei)內：- 測試(shi)值(zhi)1（TV1適用(yong)於miniVIDAS®）的可接(jie)受(shou)範(fan)圍(wei)：每(mei)壹個檢測位(wei)點(dian)都(dou)≥試劑(ji)盒標簽上標明(ming)的(de)值。如果(guo)某(mou)壹(yi)特定(ding)位(wei)點(dian)的(de)結(jie)果(guo)超出(chu)該(gai)範(fan)圍(wei)，必(bi)須在該倉(cang)位(wei)所(suo)有(you)位(wei)點(dian)重新進行(xing)兩(liang)次VIDAS® QCV測試(shi)（適用(yong)於VIDAS®和miniVIDAS®）。如(ru)果(guo)在同壹(yi)倉(cang)位(wei)中還(hai)出(chu)現壹次不合(he)格(ge)結(jie)果(guo)，請離(li)線(xian)處(chu)理(li)該(gai)倉(cang)位(wei)，並(bing)通(tong)知bioMérieux。- 讀數3（R3適用(yong)於miniVIDAS®）的可接(jie)受(shou)範(fan)圍(wei)：每(mei)個位(wei)置(zhi)讀數3  4100 RFU。如(ru)果(guo)壹(yi)個特定(ding)檢測位(wei)點(dian)的(de)讀數3< 4100 RFU，請將(jiang)設(she)備(bei)離(li)線(xian)處(chu)理，並(bing)通(tong)知bioMérieux