梅(mei)裏埃410851需(xu)氧(yang)和(he)兼性厭(yan)氧(yang)樹脂培養(yang)瓶

需(xu)氧(yang)和(he)兼性厭(yan)氧(yang)微(wei)生物(wu)培養(yang)瓶說明書(shu)

【產(chan)品名稱(cheng)】 通用(yong)名稱(cheng)：需(xu)氧(yang)和(he)兼性厭(yan)氧(yang)微(wei)生物(wu)培養(yang)瓶 英(ying)文名稱(cheng)：BacT/ALERT FA Plus

【包(bao)裝規格(ge)】 100 瓶(ping)/箱(xiang)

【預(yu)期用途(tu)】 該產(chan)品用於(yu)在(zai) BacT/ALERT 微(wei)生物(wu)培養(yang)監測(ce)系(xi)統上(shang)對(dui)血液和(he)其(qi)它正常(chang)無(wu)菌體(ti)液樣本中的需(xu)氧(yang)和(he)兼性厭(yan)氧(yang) 微(wei)生物(wu)（細菌(jun)和(he)酵(jiao)母菌）進(jin)行(xing)培養(yang)和(he)定性檢(jian)測。 BacT/ALERT 微(wei)生物(wu)培養(yang)監測(ce)系(xi)統用(yong)於(yu)測(ce)定(ding)從疑(yi)似(si)患(huan)有菌(jun)血癥/真(zhen)菌(jun)血癥的(de)患(huan)者采集(ji)的(de)血液或其(qi)它正常(chang) 無(wu)菌體(ti)液樣本中是否存(cun)在(zai)微(wei)生物(wu)。BacT/ALERT 系(xi)統和(he)培養(yang)瓶為(wei)血流感(gan)染和(he)其(qi)它正常(chang)無(wu)菌體(ti)液感染中常見(jian)的(de) 微生物(wu)提供(gong)了(le)微生物(wu)檢(jian)測系(xi)統和(he)擁(yong)有適(shi)宜(yi)營養與培養(yang)環境(jing)的培養(yang)基。將已接(jie)種(zhong)的本(ben)產(chan)品放(fang)入儀器中進行(xing)培養(yang)， 並持(chi)續(xu)監測(ce)培養(yang)瓶中是否存(cun)在(zai)微(wei)生物(wu)生長(chang)。 註(zhu)意：除(chu)另有標註(zhu)，所提(ti)供的(de)信息(xi)適(shi)用(yong)於所有 BacT/ALERT 系(xi)列的(de)微(wei)生物(wu)培養(yang)監測(ce)系(xi)統。

【檢(jian)驗(yan)原理】 BacT/ALERT 微生物(wu)培養(yang)監測(ce)系(xi)統利用(yong)比(bi)色(se)傳(chuan)感(gan)器(qi)和(he)反射光(guang)，監測(ce)培養(yang)基中溶(rong)解的(de)二(er)氧(yang)化(hua)碳(tan)（CO2）的 存在(zai)情況和(he)產(chan)生量(liang)。如果待測樣本中存在(zai)微(wei)生物(wu)，微生物(wu)代謝培養(yang)基中的底(di)物(wu)將產(chan)生二(er)氧(yang)化(hua)碳(tan)。當微生物(wu)的 生長(chang)產(chan)生 CO2時(shi)，安裝在(zai)每(mei)個(ge)培養(yang)瓶底部的透氣型(xing)傳感(gan)器的(de)顏(yan)色(se)從藍綠(lv)色(se)變(bian)為(wei)黃色(se)[1]。顏(yan)色(se)越(yue)淺(qian)，系(xi)統監測(ce) 的(de)反射信號值越大。儀器每隔(ge) 10 分(fen)鐘(zhong)監測(ce)和(he)記錄壹次(ci)培養(yang)瓶反射信號值。

【主(zhu)要(yao)組成成分(fen)】 BacT/ALERT FA Plus 壹次(ci)性培養(yang)瓶（顏(yan)色(se)標記淺綠色(se)））內(nei)含(han)有(you) 30 mL 復(fu)合(he)培養(yang)基和(he)≥1.6 g 聚(ju)合(he)物(wu)吸附 珠(zhu)。在(zai)生產(chan)時(shi)，培養(yang)基包括(kuo)以(yi)下(xia)反應(ying)組(zu)分(fen)：蛋(dan)白(bai)腖/生物(wu)提取(qu)物(wu)混(hun)合(he)物(wu)（≥1.85% w/v），抗(kang)凝劑（≥0.083% w/v）， 維生素(su)和(he)氨基酸(suan)（≥0.00145% w/v），碳源（≥0.45% w/v），微(wei)量元素（≥0.0005% w/v）和(he)溶(rong)於(yu)純化(hua)水中的其(qi)他(ta) 復(fu)合(he)氨基(ji)酸(suan)及(ji)碳(tan)水化(hua)合(he)物(wu)基質(zhi)。培養(yang)瓶中包含(han)混(hun)有(you) N2、O2 和(he) CO2 的真空環境(jing)。可(ke)調(tiao)節培養(yang)基的組成，以符(fu) 合(he)特(te)定性能要(yao)求，此(ci)種(zhong)情況下，需(xu)研究(jiu)確認(ren)調(tiao)整(zheng)後的配方與(yu)調(tiao)整前(qian)的配方實(shi)質(zhi)等同(tong)。 必需(xu)但試(shi)劑盒(he)中未提(ti)供(gong)的材料(liao)和(he)壹次(ci)性用品 • 抽血裝置(zhi) • 無(wu)菌導(dao)氣針/傳(chuan)代培養(yang)針 • 壹次(ci)性手(shou)套 • 潛(qian)在(zai)生物(wu)危害(hai)性材料(liao)廢(fei)物(wu)處理容器(qi) • 酒(jiu)精(jing)拭子或其(qi)他(ta)消毒(du)劑 IVD 需(xu)氧(yang)和(he)兼性厭(yan)氧(yang)微(wei)生物(wu)培養(yang)瓶 版本號 G – zh - 2019-07 2 生物(wu)梅(mei)裏埃可(ke)提(ti)供的材料(liao) • 血液采集(ji)握(wo)持(chi)器(qi) • 無(wu)菌導(dao)氣針/傳(chuan)代培養(yang)針

【儲存(cun)條(tiao)件(jian)及(ji)有(you)效(xiao)期】 培養(yang)瓶在(zai) 15～30℃條(tiao)件(jian)下，避(bi)光(guang)直(zhi)立儲存(cun)，有效(xiao)期 12 個(ge)月(yue)。 該產(chan)品為(wei)即(ji)用(yong)型。直(zhi)立放(fang)置(zhi)，室溫(wen)（15～30℃）下(xia)貯藏(zang)，避(bi)免(mian)陽光(guang)直(zhi)射(she)。每個(ge)培養(yang)瓶的標簽上均印(yin)有有(you) 效(xiao)期限。不(bu)得(de)使(shi)用(yong)超(chao)過標示有效(xiao)期限的培養(yang)瓶進行接(jie)種(zhong)。如果將(jiang)培養(yang)瓶置(zhi)於(yu) 15℃以(yi)下(xia)的溫度環境(jing)中，瓶內(nei)可(ke) 能形成沈(chen)澱物(wu)，將培養(yang)瓶預熱至(zhi)室溫(wen)後，該沈(chen)澱物(wu)即可(ke)消(xiao)失。使(shi)用(yong)前(qian)培養(yang)瓶必須達(da)到室溫(wen)。 生產(chan)日期：詳見外包(bao)盒(he)標簽。 有效(xiao)期至(zhi)：詳見(jian)外包(bao)盒標簽。

【適(shi)用(yong)儀器】 全自(zi)動(dong)細菌(jun)分(fen)枝(zhi)桿菌培養(yang)監測(ce)系(xi)統（型(xing)號： BacT/ALERT® 3D，BacT/ALERT®3D 60） 全自動(dong)微生物(wu)培養(yang)系(xi)統 (BacT/ALERT® VIRTUO TM Microbial Detection Systems)

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