梅裏(li)埃 412067非發酵菌藥敏試劑盒(he)PSECLSI

非發酵菌藥敏試劑盒(he)（比(bi)濁法(fa)）說(shuo)明(ming)書

【產(chan)品名(ming)稱(cheng)】 通(tong)用(yong)名稱(cheng)：非發酵菌藥敏試劑盒(he)（比(bi)濁法(fa)） 英(ying)文名(ming)稱：ATB PSE CLSI （12）

【包(bao)裝(zhuang)規格】 25 測試/盒(he)

【預(yu)期(qi)用(yong)途】 該產(chan)品用(yong)於檢測經(jing)培(pei)養的(de)分離自人體樣(yang)本的(de)假單(dan)胞(bao)菌和(he)其(qi)他(ta)非發酵菌屬(shu)細(xi)菌菌株對(dui)抗生素(su)藥物 的(de)敏感(gan)性(xing)。 ATB PSE CLSI (12)試條(tiao)適(shi)用(yong)於假(jia)單胞菌和(he)其(qi)他(ta)非發酵菌屬(shu)細(xi)菌的(de)抗生素(su)敏(min)感(gan)性(xing)測試，試驗在(zai)半 固(gu)體培(pei)養基中進行(xing)，試驗條(tiao)件(jian)與瓊(qiong)脂(zhi)稀(xi)釋(shi)法或微(wei)量稀(xi)釋(shi)法類似（根(gen)據(ju) CLS I 建(jian)議(yi)）。ATB STAPH CLSI (12)試條(tiao)是(shi)遵(zun)照(zhao) CLSI 2013（1）的(de)推薦(jian)來設(she)計的(de)。該產(chan)品用(yong)於測定(ding)可(ke)導(dao)致外傷(shang)、血流感(gan)染 等的(de)假單(dan)胞(bao)菌和(he)非發酵菌對(dui)抗生素(su)的(de)敏感(gan)性(xing)，臨床(chuang)常見(jian)樣(yang)本來源(yuan)有(you)血、膿(nong)、拭(shi)子等。

【檢驗原理(li)】 ATB PSE CLSI（12）試條(tiao)包括 16 對(dui)測試杯。第壹(yi)對(dui)測試杯中不(bu)含(han)有任(ren)何抗生素(su)，作(zuo)為(wei)陽(yang)性生長(chang) 對(dui)照(zhao)組(zu)。接(jie)下(xia)來的(de) 15 對(dui)測試杯內(nei)有壹(yi)種(zhong)或兩種(zhong)濃度(du)的(de)抗生素(su)（c 和(he) C）。將(jiang)要(yao)進行(xing)測試的(de)細(xi)菌制 成(cheng)懸浮(fu)液，然後轉移到(dao)生長(chang)培(pei)養基中並(bing)接(jie)種(zhong)到(dao)試條(tiao)上(shang)。孵(fu)育(yu)後，可用(yong)肉(rou)眼(yan)判(pan)讀(du)在(zai)測試杯中的(de)生長(chang) 情(qing)況(kuang)，也可用(yong) ATB 儀(yi)器(qi)判(pan)讀(du)。結果分為(wei)敏感(gan)，中(zhong)介和(he)耐藥。

【主(zhu)要(yao)組(zu)成(cheng)成(cheng)分】 試劑盒(he)組(zu)成(cheng)(用(yong)於 25 個(ge)藥敏測試) - 25 條(tiao)非發酵菌藥敏試劑盒(he)（比(bi)濁法(fa)）獨(du)立(li)包(bao)裝(zhuang)的(de)試劑條(tiao)（ATB PSE CLSI (12)）+幹燥劑 - 25 個(ge)孵(fu)育(yu)蓋(gai) - 25 個(ge)安(an)瓿 肉(rou)湯(tang)培養基（ATB medium） 試劑條(tiao)成(cheng)分 非發酵菌藥敏試劑條(tiao)的(de)組(zu)成(cheng)見本說(shuo)明(ming)書結尾(wei)部(bu)分的(de)“質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)"表。 肉(rou)湯(tang)培養基成(cheng)分 肉(rou)湯(tang)培養基 7 mL 馬-欣(xin)二(er)氏瓊(qiong)脂(zhi)（MH 動(dong)物源） 1000 mL 葡萄糖 2 g 鈣離子（Ca2+） 配(pei)制(zhi) 50 mg 鎂離子（Mg2+） 配(pei)制(zhi) 20 mg 瓊(qiong)脂(zhi) 1.5 g pH： 7.2 ～ 7.4 IVD 非發酵菌藥敏試劑盒(he)（比(bi)濁法(fa)） 版(ban)本號(hao) 9304271B - CN- 2014/06 需要(yao)但(dan)沒(mei)有(you)提(ti)供(gong)的(de)試劑和(he)材(cai)料 試劑 - API®懸浮(fu)液（貨(huo)號(hao) 70700 或 70640 或 20150） - API NaCl 0.85 %培養基（貨號(hao) 20070 或 20040 或 20230） [取決於(yu)使(shi)用(yong)的(de)鑒定(ding)測試條(tiao)] - McFarland 標準(zhun)比(bi)濁管(guan)（貨(huo)號(hao) 70 900）或 DENSIMAT（貨號(hao) 99 234）或 ATB 比(bi)濁儀(yi) - ATB 電(dian)子加樣(yang)槍(qiang)（請(qing)與生物梅裏(li)埃公司(si)聯(lian)系）或 ATB 加樣(yang)槍(qiang)專(zhuan)用(yong)槍(qiang)頭(tou)（貨(huo)號(hao) 15710） - ATB 儀(yi)器(qi)及(ji)軟件(jian)（請與生物梅裏(li)埃公司(si)聯(lian)系） 材(cai)料 - 10 μL 校準(zhun)的(de)接(jie)種(zhong)環或移液(ye)管 - 安(an)瓿保(bao)護套(tao) - 安(an)瓿瓶架 - 微(wei)生物實驗室(shi)常規(gui)設備

【儲(chu)存(cun)條件及(ji)有效期(qi)】 2～8℃避(bi)光(guang)保(bao)存(cun)，有效期(qi) 12 個(ge)月(yue)。 試條(tiao)應該在(zai) 2~8℃下避(bi)光(guang)儲(chu)存(cun)，有效期(qi)為 12 個(ge)月(yue)。 培(pei)養基應該在(zai) 2~8℃下避(bi)光(guang)儲(chu)存(cun)，有效期(qi)為 18 個(ge)月(yue)。 生產(chan)日(ri)期(qi)：詳(xiang)見(jian)外(wai)包盒標(biao)簽(qian)。 使(shi)用(yong)期(qi)至或者失效日(ri)期(qi)：詳(xiang)見(jian)外(wai)包盒標(biao)簽(qian)。

【適(shi)用(yong)儀(yi)器(qi)】 - ATB 電子加樣(yang)器(qi)（咨(zi)詢 bioMérieux 公司(si)）和(he)吸頭(tou)（貨(huo)號(hao) 15710） - ATB 儀(yi)器(qi)及(ji)軟件(jian)（咨(zi)詢 bioMérieux 公司(si)）

【樣(yang)本要(yao)求(qiu)】 ATB PSE CLSI (12)試條(tiao)不直接(jie)用(yong)於臨床(chuang)或其(qi)它(ta)標(biao)本（例(li)如(ru)糞(fen)樣(yang)、直腸(chang)拭(shi)子、尿(niao)樣(yang)、血(xue)樣(yang)等等）。 被(bei)鑒定(ding)的(de)微(wei)生物必須首先根據(ju)標(biao)準(zhun)的(de)微(wei)生物技術(shu)在(zai)適(shi)當的(de)培養基上(shang)進行(xing)分離。

【檢驗方(fang)法】 試條(tiao)的(de)準(zhun)備 Ÿ 從(cong)包(bao)裝(zhuang)中取出(chu)試條(tiao)。 Ÿ 在(zai)試條(tiao)的(de)長(chang)端(duan)記錄菌株的(de)編號(hao)。