梅(mei)裏埃(ai)412068肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試劑盒(he)

鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試劑盒(he)（比(bi)濁法(fa)） 產(chan)品說明書

【產(chan)品名稱(cheng)】 通(tong)用(yong)名(ming)稱(cheng)：鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試劑盒(he)（比(bi)濁法(fa)） 英文(wen)名(ming)稱(cheng)：ATB STREP CLSI(12)

【包(bao)裝(zhuang)規格(ge)】 10 測(ce)試/盒

【預(yu)期用(yong)途(tu)】 該(gai)產(chan)品(pin)用(yong)於(yu)檢(jian)測(ce)由(you)經培(pei)養(yang)的分(fen)離自人體(ti)樣(yang)本(ben)的肺炎(yan)鏈球菌和(he)鏈球菌屬(shu)細(xi)菌菌(jun)株(zhu)對(dui)抗生素(su)藥物(wu)的敏感(gan)性。 鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試條適(shi)用(yong)於(yu)可(ke)導(dao)致肺(fei)炎(yan)、氣管(guan)炎(yan)、敗(bai)血(xue)癥等(deng)的鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌對(dui)抗生素(su)的敏感(gan) 性測(ce)試，測(ce)定(ding)在與標準(zhun)方(fang)法(fa)相似的條件(jian)下稀釋(shi)或(huo)微(wei)稀(xi)釋(shi)（根據(ju) CLSI 建(jian)議），鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈鏈球菌在(zai)半固體(ti) 培(pei)養(yang)基中對抗(kang)生素(su)的敏感(gan)性。ATB STREP CLSI(12)試條中除(chu)四環素(su)對(dui)肺炎(yan)鏈球菌仍(reng)遵循(xun) CLSI 2012 指(zhi)南(nan)外(wai)， 其余遵循(xun) CLSI 2013（1）指(zhi)南(nan)。 臨床(chuang)常(chang)見(jian)樣(yang)本(ben)來源(yuan)有血、痰(tan)等(deng)。

【檢(jian)驗(yan)原理(li)】 鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試條由(you) 16 對(dui)測(ce)試杯組成。第(di)壹(yi)對中不含(han)任何抗(kang)生素(su)，作(zuo)為(wei)陽性生長對照(zhao)。接下來的 15 對測(ce)試杯內(nei)有(you)壹種或(huo)多種濃(nong)度的抗生素(su)。首先將(jiang)要(yao)進(jin)行(xing)測(ce)試的細(xi)菌制(zhi)備成懸(xuan)浮(fu)液(ye)，然(ran)後(hou)轉(zhuan)移(yi)到(dao)生長培(pei)養(yang)基 中並接種到(dao)試條上(shang)。孵(fu)育後(hou)，可(ke)用(yong)肉(rou)眼判讀(du)，也可(ke)用(yong) ATB 儀(yi)器判讀(du)測(ce)試杯中的生長情況(kuang)。結果分(fen)為敏(min)感，中 介(jie)和(he)耐藥(yao)。

【主要(yao)組成成分(fen)】 試劑盒(he)組成(用(yong)於(yu) 10 個(ge)敏(min)感性測(ce)試) - 10 條獨(du)立(li)包裝(zhuang)的鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試條+幹燥(zao)劑 (STR) - 10 個(ge)孵(fu)育蓋 (INCUB) - 10 個(ge)安(an)瓿 ATB S 培(pei)養(yang)基 (S MED) 試劑條成分(fen) 鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試條的成份(fen)在(zai)說明(ming)書後(hou)的《質量(liang)控制(zhi)》表(biao)格(ge)中顯示(shi)。 培(pei)養(yang)基 ATB S 培(pei)養(yang)基 胰(yi)腖(dong)(動(dong)物(wu)來源(yuan)) 10g 明膠(jiao)水解(jie)產(chan)物(wu) (動(dong)物(wu)來源(yuan)) 10g 生物(wu)大豆(dou)酶(mei) 3g 酵母(mu)提(ti)取(qu)物(wu) 5g 葡(pu)萄(tao)糖(tang) 1.5g 氯(lv)化鈉 5g L-精(jing)氨(an)酸 1g 丙(bing)酮(tong)酸鈉(na) 1g 維(wei)生 K 0.5mg 氯(lv)高鐵(tie)紅素（動(dong)物(wu)來源(yuan)） 15mg 瓊脂 1.5g 鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試劑盒(he)（比(bi)濁法(fa)） 版(ban)本(ben)號：9304273E –ZH–2016/04 2 去(qu)礦物(wu)質水 1000ml pH：7.0-7.4 試驗(yan)所(suo)需(xu)的但(dan)試劑盒(he)中未提(ti)供的試劑和(he)材料(liao) 試劑和(he)儀(yi)器 - API 懸(xuan)浮(fu)培(pei)養(yang)基（貨(huo)號 70 700 或(huo) 70 640 或 20 150） - API 0.85% 氯(lv)化鈉培(pei)養(yang)基（貨(huo)號 20 070 或(huo) 20 040 或 20 230） - McFarland 標準(zhun)比(bi)濁管（貨(huo)號 70 900）或(huo) DENSIMAT（貨(huo)號 99 234）或(huo) ATB 比濁儀(yi) - ATB 電(dian)子加(jia)樣(yang)槍（請與生物(wu)梅(mei)裏埃(ai)公(gong)司聯(lian)系）和(he)專(zhuan)用(yong)槍頭（貨(huo)號 15 710） - ATB 儀(yi)器，應用(yong)軟(ruan)件(jian)（請與生物(wu)梅(mei)裏埃(ai)公(gong)司聯(lian)系） - 材料 - 移(yi)液(ye)管 - 安(an)瓿保(bao)護(hu)套 - 安瓿架(jia) - 微(wei)生物(wu)實(shi)驗(yan)室常(chang)規設備

【儲存(cun)條件(jian)及(ji)有(you)效期】 試條應該(gai)在(zai) 2~8℃下避光(guang)儲存(cun)，有(you)效期為 12 個(ge)月(yue)。 培(pei)養(yang)基應該(gai)在(zai) 2~8℃下避光(guang)儲存(cun)，有(you)效期為 18 個(ge)月(yue)。 生產(chan)日期(qi)：詳(xiang)見(jian)外(wai)包盒(he)標簽(qian)。 有效期至：詳見(jian)外(wai)包盒(he)標簽(qian)。

【適(shi)用(yong)儀(yi)器】 - 帶(dai)軟(ruan)件(jian)的 ATB 儀(yi)器（請與生物(wu)梅(mei)裏埃(ai)公(gong)司聯(lian)系）

【樣(yang)本(ben)要(yao)求(qiu)】 Ÿ 鏈球菌和(he)肺炎(yan)鏈球菌藥(yao)敏試條不直接用(yong)於(yu)臨床(chuang)或(huo)其它標本(ben)（例如糞(fen)樣(yang)、直腸(chang)拭(shi)子、尿(niao)樣(yang)、血樣(yang)等(deng)等(deng)）。被 鑒定的微生物(wu)必(bi)須(xu)首先根據(ju)標準(zhun)的微生物(wu)技(ji)術(shu)在(zai)適(shi)當(dang)的培(pei)養(yang)基上(shang)進(jin)行(xing)分(fen)離。

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